الحديث قال يوم الاثنين إن لقاح الإنفلونزا التجريبي القائم على مرنا أنتج استجابة مناعية أقوى من اللقطة المتوفرة حاليًا في تجربة في وقت متأخر من المرحلة ، مما أدى إلى مسار إلى الأمام للمنتج والأنفلونزا المزيجة المنفصلة للشركة.

سحبت Moderna في مايو طوعًا طلبًا يطلب منه الموافقة على مركبته التي تستهدف Covid-19 و Inferenza ، قائلة إن لديها خطط لإعادة تقديمها ببيانات الفعالية من تجربة المرحلة الثالثة على لقاح الأنفلونزا المستقل. وجاء هذا القرار بعد مناقشات مع إدارة الغذاء والدواء ، التي تتصارع مع إصلاح هائل في ظل وزير الصحة والخدمات الإنسانية روبرت كينيدي جونيور ، وهو متشكك في اللقاح.

من خلال البيانات الجديدة ، تخطط الشركة لإعادة تقديم طلب اللقاح المزيج والملف للموافقة على أنفلونزا مستقلة في وقت لاحق من هذا العام.

وقال هوج إنه إذا وافق المنظمون على لقاح الأنفلونزا ، فيمكن للشركة أن تقدم لقطة المجموعة. وأضاف أن Moderna تتوقع موافقات لكلا الطلقات العام المقبل في انتظار المراجعات.

ارتفعت أسهم Moderna أكثر من 5 ٪ في تجارة ما قبل السوق الاثنين.

وقال هوجي إن المزيج JAB يبسط التطعيم ، والذي سيساعد “نظام الرعاية الصحية” من خلال تقليل عبء العمل للأطباء والممرضات ، وخفض التكاليف ، وتحسين الامتصاص بين المرضى.

يبدو أن الشركة حتى الآن هي المرشح الأول في السباق ضد فايزر و نوفافاكس لإحضار مزيج لقطة إلى السوق. في حين أن Moderna ليس لديها توقعات إيرادات محددة لمنتجاتها الفردية ، إلا أن Hoge قال إن الفيروسات المخلوطة والأنفلونزا التنفسي هي كل أسواق بملايين الدولارات.

وقال “من الواضح أننا نأمل أن تسمح لنا منتجاتنا بكسب نصيبنا العادل”.

اتبعت المرحلة الثالثة تجربة أكثر من 40،000 من البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 50 عامًا وما فوق ، والذين تم تعيينهم بشكل عشوائي لتلقي جرعة واحدة من طلقة Moderna ، والتي تسمى MRNA-1010 ، أو لقاح منافس قياسي. كانت تسديدة Moderna أكثر فعالية بنسبة 26.6 ٪ من اللقاح الآخر في إجمالي السكان في الدراسة.

أظهرت JAB مرنا -1010 فعالية قوية لكل من سلالات الأنفلونزا الرئيسية في اللقطة ، بما في ذلك A/H1N1 و A/H3N2 و B/Victoria. وقالت Moderna إن فائدة اللقاح كانت متسقة عبر الفئات العمرية المختلفة ، والأشخاص الذين لديهم عوامل خطر مختلفة وحالة التطعيم السابقة ضد الأنفلونزا.

في البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 65 عامًا فما فوق ، كانت اللقطة أكثر فعالية بنسبة 27.4 ٪ من لقاح الأنفلونزا القياسي.

وقال ستيفان بانسيل ، الرئيس التنفيذي لشركة Moderna في بيان إن نتائج الفعالية هي “علامة فارقة في جهودنا للحد من عبء الأنفلونزا لدى كبار السن”. “إن شدة موسم الأنفلونزا هذا الماضي تؤكد على الحاجة إلى لقاحات أكثر فعالية.”

استشهدت Moderna بالبيانات من مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها التي تبين أن المستشفيات الموسمية المرتبطة بالأنفلونزا وزيارات العيادات الخارجية قد وصلت إلى أعلى مستوى في عام 2024 إلى 2025 من الفيروس. تم نقل أكثر من 600000 أمريكي إلى المستشفى بسبب المرض المرتبط بالأنفلونزا العام الماضي ، وفقًا لمركز السيطرة على الأمراض.

كانت بيانات السلامة في لقاح مرنا -1010 متسقة مع النتائج السابقة من دراسة مرحلة أخرى من الدرجة الثالثة على اللقطة.

انخفضت أسهم Moderna بأكثر من 30 ٪ للسنة التي تدخل يوم الاثنين ، وتغذيها في جزء كبير منها سلسلة من التحركات من قبل إدارة ترامب لتغيير سياسة اللقاح وتقويض التطعيم. ألغت الإدارة في مايو عقدًا مُنحت لـ Moderna للتنمية المتأخرة لقاحها للأنفلونزا للبشر.

عندما سئل عن البيئة التنظيمية غير المؤكدة في الولايات المتحدة ، قال هوج إن Moderna تشارك عن كثب مع إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لفهم ماهية متطلباتها وكيفية إرضائها.

وقال “أعتقد ، فيما يتعلق بالأنفلونزا ، أعتقد أن لدينا طريقًا واضحًا تمامًا”.